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Noticia y actualizaciones
Farmacovigilancia ANMAT: trámite digital obligatorio
Nueva exigencia de ANMAT: La Ficha de Relevamiento de Farmacovigilancia pasa a formato 100% digital (TAD) La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha anunciado un cambio significativo en la gestión regulatoria para la industria...
Impacto Regulatorio y Comercial de las Normativas ANMAT 2025–2026
Análisis de Impacto Regulatorio y Comercial de Normativas ANMAT 2025-2026 1. CONTEXTO GENERAL DE CAMBIOS REGULATORIOS Orientación Estratégica Las normativas emitidas por ANMAT entre octubre de 2025 y febrero de 2026 responden a una estrategia clara de modernización y...
Nuevo Paradigma Regulatorio de ANMAT 2025–2026: Impacto en Dispositivos Médicos
Introducción: Un Viento de Cambio en la Regulación Sanitaria Durante los últimos meses, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina ha impulsado una serie de reformas regulatorias que redefinen el panorama para la...
ANMAT fija nuevos plazos IPAS 2026 – Cronograma obligatorio
Alerta Regulatoria: ANMAT Fija Nuevos Plazos para Cronogramas de IPAS en 2026 La farmacovigilancia es un pilar fundamental en la industria farmacéutica, garantizando la seguridad de los medicamentos una vez que han sido comercializados. En Argentina, la Administración...
Disposición ANMAT 7516/2025: Impacto en Investigación Clínica y Farmacovigilancia
La Disposición ANMAT 7516/2025: Un Hito Regulatorio que Transforma la Investigación Clínica y la Farmacovigilancia en Argentina El 1 de diciembre marcó un punto de inflexión en el panorama regulatorio farmacéutico argentino. Con la entrada en vigencia de la...
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