Nuestros Servicios
Auditorías Regulatorias y de Calidad
Auditorías Regulatorias y de Calidad
En un entorno regulatorio dinámico y cada vez más exigente, las auditorías son una herramienta clave para garantizar la transparencia, la trazabilidad y la mejora continua.
En LAMA acompañamos a empresas del sector salud mediante auditorías integrales, diseñadas para identificar brechas, optimizar procesos y asegurar el cumplimiento de los requisitos locales e internacionales.
Alcance de nuestros servicios:
Realizamos auditorías tanto internas como a terceros, adaptadas a las necesidades específicas de cada cliente.
• Auditorías a proveedores
• Auditorías a distribuidores o representantes locales, para verificar el cumplimiento de las responsabilidades contractuales y regulatorias.
• Auditorías internas de cumplimiento, enfocadas en la preparación ante inspecciones de autoridad sanitaria o licenciante.
Beneficios:
• Anticipación de no conformidades y reducción de riesgos regulatorios.
• Mayor control sobre los procesos tercerizados y sobre la cadena de suministro.
• Fortalecimiento de la relación con proveedores y distribuidores mediante evidencia objetiva.
• Preparación sólida ante auditorías de autoridades sanitarias, licenciatarios o certificaciones ISO.
Nuestra metodología:
1. Planificación: definición del alcance, objetivos y cronograma junto al cliente.
2. Ejecución: entrevistas, revisión documental, evaluación in situ o remota.
3. Análisis: identificación de hallazgos, clasificación por riesgo y propuesta de acciones correctivas.
4. Informe y seguimiento: presentación del reporte final y acompañamiento en la implementación de mejoras.
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