🔎 ¿Estás preparado para recibir una inspección de ANMAT en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia?

EL pasado Junio, la ANMAT anunció que llevará a cabo inspecciones a Titulares de Registro y Comercialización (TARC) enfocadas en las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFv). Te compartimos el documento en este posteo.

El propósito es claro: verificar que los laboratorios cuenten con un sistema de farmacovigilancia sólido y en cumplimiento, garantizando la calidad de los datos de seguridad y la evaluación continua de los riesgos asociados a los medicamentos en el mercado argentino.

👉 Para las empresas, cada inspección representa un desafío regulatorio pero también una oportunidad de mejora:
¿Tu sistema de farmacovigilancia cumple con la legislación y guías de ANMAT?
¿Podrías presentar evidencias claras en una auditoría?
¿Están tus procesos preparados para una inspección no programada?

Lo que ANMAT espera encontrar:
Organización y funcionamiento adecuados del sistema de farmacovigilancia.
Procedimientos documentados y trazables.
Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs) implementadas.
Evidencia de un compromiso real con la seguridad del paciente.
Cómo podemos ayudarte en LAMA

En LAMA acompañamos a laboratorios y titulares de registro a anticiparse a las inspecciones de ANMAT con un servicio integral de Farmacovigilancia en Argentina:
✅ Diseño e implementación de sistemas completos de FVG.
✅ Entrenamiento y preparación del equipo antes de la auditoría.
✅ Acompañamiento durante la inspección.
✅ Presentación de evidencias y gestión de CAPAs posteriores.

🚀 Con nuestra experiencia, transformamos la inspección en una oportunidad de fortalecer tu sistema y minimizar riesgos regulatorios.
📩 ¿Tu laboratorio está preparado? Escríbenos y trabajemos juntos para optimizar tu sistema de farmacovigilancia antes de la próxima inspección de ANMAT.
info@lamaaccess.com

📄 Para más información, consulta la guía aquí:
Inspecciónes de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia